摘要
长期以来，中国医疗器械产业存在“小、散、乱”的特征。数据更能直观体现这一特点。 以汽车产业为参照，2025年，我国汽车类消费品零售额约为4.98万亿元，中国汽车销售3440万辆。在这个5万亿市场中，国内约有240家整车厂商。其中，比亚迪、上汽、吉利等中国Top10车企的销量占全年汽车总销量的83.9%，营收均超千亿。Top10之外，其余约230家车企合计营收约8000亿元，每家车企平均营收可达34.8亿元，呈现规模化特征。 与此相比，2025年中国医疗器械市场规模（出厂价）约为4870亿元。但是，国内医疗器械生产企业数量却是汽车厂商数的约150倍，达3.5万家。对比行业Top10企业，中国医疗器械前十企业，营收规模为40亿至340亿，市场集中度低。同时，大量中小型器械企业的营收规模为数十万到数百万元，呈现明显的“小、散、乱”特征。 （图片来源：南方医药经济研究所） 当然，医疗器械生产企业数量多，其中一个关键因素是产业品类众多。但是，横向对比看，美国作为全球第一大器械市场，2025年市场规模约为2000亿美元，即1.36万亿元人民币。美国市场规模约为国内市场的2.8倍，但其医疗器械生产企业数量仅为国内企业数量的1/3，且Top10企业营收规模为197亿美元-443亿美元，换算成人民币就是1000亿元-3000亿元，甚至超过了国内多家头部汽车厂商。 通过中国汽车产业及美国医疗器械产业参照，可以看到我国医疗器械产业，市场集中度较低，头部企业营收还有巨大提升空间，中小型企业数量众多，同质化竞争严重。 以高值耗材吻合器为例，弗若斯特沙利文数据显示，2024年中国吻合器市场规模为98.2亿元。在这个百亿级市场中，有着超222家吻合器厂商，但销售过亿的企业屈指可数，整个行业呈现小而散的特点。其中，强生、美敦力、逸思医疗、派尔特、乐普医疗、瑞奇、天臣、风和等八大品牌合计占据约74.6%的市场，其余214家企业瓜分剩余25.4%的市场(约24.92亿元)，估算尾部企业平均营收仅为1164万元。行业发展状态极不健康：营收规模越小，企业可投入研发的资金就少、创新能力受限，从而影响企业和产品的市场竞争力。 更重要的是，吻合器的研发、生产和销售，均具有较高的资金壁垒，其产品注册、设备升级、技术投入、设施改造等项目均需要较大的前期投入。若不能实现足够大的
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