摘要
5月25日,国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》。四章四十二条,核心要求只有八个字:凭处方、严审核、可追溯、控风险。 出台背景不需要太多解释。2024年药品网上零售突破700亿元,2025年突破800亿元,线上已成增量主战场。繁荣的另一面是漏洞:部分平台不凭处方卖药,处方审核流于形式,用AI秒开处方。指南要做的,是把这些口子堵上。 但比堵漏洞更值得注意的,是指南划出的那几条边界。有些事彻底禁了,有些事被重新定义。每一道边界背后,都是一次利益的重新分配。 01 处方审核“去AI化” 指南最受关注的一条,是处方审核“去AI化”。处方审核必须由执业药师开展,不得由其他岗位人员或AI代为实施,日均审方量应控制在合理范围。相比征求意见稿,正式版在人员资质上进一步收紧,原稿允许“依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员”操作,正式稿严格限定为“执业药师”。 这不是对技术的排斥,而是对边界的重新确认。监管层并未要求平台拒绝技术手段,但终审权必须归人。 被这一条正面击中的,是京东健康和阿里健康们。 2025年,京东健康医药和健康产品销售收入达609亿元,年度活跃用户突破2.18亿,首发新药超100款,同比增长逾200%。阿里健康2025财年营收306亿元,净利润同比增长62.2%。 两家平台的处方药业务体量庞大,日均审方量数以万计。过去,AI分担了其中相当一部分。现在,执业药师必须逐单审核,且审方量受“合理范围”约束,业务规模越大,人力缺口越大,合规成本增长越陡峭。这不是一笔小钱。执业药师的供给不是无限的,招聘成本和薪酬支出都将水涨船高。 比成本更关键的是效率模型的改变。AI可以并行处理,药师只能串行工作。审方环节的人力瓶颈一旦形成,将直接拖累处方药交易的转化效率。京东健康自营药房已覆盖29个城市医保个账支付,阿里健康自营业务覆盖80至100家双通道药房。处方流转的管道已经铺得够宽了,但审方环节的口径被人为收窄了。 02 促销禁了,处方药不可儿戏 指南对营销行为的收紧,几乎是地毯式的。 处方药审核通过前,不得展示功能主治、用法用量等信息;首页及店铺主页不得展示处方药包装、标签。不得以买药品赠药品等方式向公众赠送处方药,不得通过答题竞猜、有奖销售、组合销售等模式变相促销。