摘要
一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会， 又接近尾声。这是有史以来，中国创新药参与程度最高的一届ASCO。如果只用一句话概括在这场全球盛会之上，中国创新药最显著的变化，那便是从讲机制到拼硬实力的转变。 在ASCO 2026上，多家中国药企发布了发布了头对头试验的最新数据。在以往讲机制的临床试验中，多采用单臂试验设计，而到了拼硬实力的阶段，需要做头对头试验，两者的难度差别极大。前者不设对照组，常用于评估一款全新机制的药"管不管用"，属于早期探索阶段的证据；后者则直接与当前最好的标准治疗做对比，比拼总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）这类硬终点。 数据来源：各公司公告与ASCO 2026摘要 在ASCO 2026上，中国药企纷纷与帕博利珠单抗（K药）、奥希替尼、替雷利珠单抗等一系列全球标准用药做头对头试验。这背后是一个产业拐点，即中国创新药争夺的对象，不再仅仅是中国市场份额，而是全球一线治疗标准与"创新定义权"。 01 中国创新药的"头对头天团" 这一夜，康方是世界之王，“热泪奔涌而出，中国创新药真正走到世界舞台中央了。”康方生物发布数据当晚，有医药自媒体这样写到。 5月31日，康方生物宣布，在III 期 HARMONi6（AK112306）研究中，作为一线疗法治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC），依沃西组中位OS达27.9个月，将死亡风险较替雷利珠单抗联合化疗组降低34%，即取得了阳性结果。这个结果令国内创新药界瞬间沸腾。 康方依沃西的HARMONi-6研究，对比的是"依沃西+化疗"与"替雷利珠+化疗"，目标是一线鳞状NSCLC。这项研究入选了本届ASCO的Plenary Session，是唯一进入全体大会的中国研究。Plenary Session是ASCO最高规格的环节，每届大会通常只有4–5项研究入选，由组委会从全部投稿中遴选，选择标准是具有改变全球临床实践的潜力。能进入这一环节本身就是中国药企在这个全球最大肿瘤舞台上首次获得的"主舞台位置"。 这项研究的对照组很有特殊性，是另一款已上市PD-1单抗（替雷利珠）。这意味着比较的不是"PD-1+化疗"与"化疗"的差距，而是两种免疫治疗骨架孰优：一种是"PD-1/VEGF双抗+化疗"，一种是"传统PD-1单抗+化疗"。