肺癌大年,中国药企集体抛出新高度 文章

36kr 资讯2026-06-02NEWSzh作者: 氨基观察

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氨基观察
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NEWS
语言
zh
发布日期
2026-06-02

摘要

今年的ASCO,被业内视作名副其实的肺癌大年。 Plenary Session五项核心重磅研究,肺癌独占两席;LBA、口头报告等高光环节里,肺癌领域各种突破性成果,更是密集亮相。 而在这波创新浪潮中,中国药企已然站到舞台中央。康方生物携HARMONi-6研究登陆主会场,备受瞩目;迪哲医药则在EGFR 20号外显子插入突变这一难治靶点,重塑全球治疗格局…… 显然,中国药企正在对肺癌这条全球患者基数最大、商业价值最高的核心赛道,发起全球攻坚的全面狙击战。 / 01 / 突破性研究创新高,改写秩序成常态 作为全球肿瘤领域的最高规格学术舞台,ASCO年会的Plenary Session与LBA,历来是衡量创新药实力的核心标尺。 2026年ASCO,中国创新药迎来里程碑式突破:共12家药企、13 项研究入围LBA与Plenary,数量与质量双双刷新历史纪录。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)贡献4项重磅研究,成为中国创新最集中、最亮眼的赛道。 一个不容忽视的事实是,中国药企在肺癌领域改写临床秩序,已经成为一种常态。 1)康方生物——首次击败PD1+化疗,改写鳞状NSCLC治疗历史 作为康方生物依沃西单抗的核心III期研究,HARMONi-6的OS结果一直是行业焦点—— 它要回答两个关键问题: 第一,PD-1/VEGF双抗能否把前期看到的PFS优势,真正转化为患者的长期生存获益,从而巩固这一机制的全球价值。 第二,在初治晚期鳞状NSCLC中,能否头对头击败当前标准方案 “PD-1抑制剂+化疗”; 最终,HARMONi-6交出了显著超预期的硬数据。中位随访21.4个月时: 依沃西组中位OS:27.9个月 替雷利珠单抗组中位OS:23.7个月 死亡风险比 HR=0.66(95% CI 0.50–0.87,单侧 p=0.0017),优于预设统计学边界。 这意味着,依沃西单抗将死亡风险降低34%,OS获益明确且高度显著,超出了多数行业预期。 由此,HARMONi-6创下两项全球第一。 全球首个在肺癌领域,对比“PD-1单抗+化疗” 取得OS与PFS双阳性的III期研究; 全球首个在鳞状NSCLC中,通过严格统计假设验证、实现OS+PFS双显著阳性的III期临床。